市药监副局长李治荣网谈实录 满意度

    留言板 请问局长，国家对进口化妆品有哪些要求呢？

    李治荣 进口化妆品应具有国家食品药品监督管理局的许可批件，产品标签上应当标注批准文号，进口的化妆品，必须经国家商检部门检验合格，方准进口。

    留言板 我想开办隐形眼镜配置店 ？应该怎么办证?

    李治荣 隐形眼镜是第三类医疗器械，对其质量要求非常严格。按照规定，生产隐形眼镜及护理液必须通过国家药监部门批准，取得《医疗器械生产企业许可证》，同时获得《医疗器械产品注册证》，方可进行生产；经营企业必须向当地药监部门申请获得《医疗器械经营企业许可证》方可经营。

    留言板 在报纸上看到的理疗被、红外线衣、袜子等，是否是医疗器械？

    李治荣 根据国家食药监局《关于日常用品不作为医疗器械审批的通知》（国药监械［2001］575号），凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、鞋帽、手镯等产品，无论其用何种材料，均不得作为医疗器械受理审批。企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。因此，日常生活用品不能当作医疗器械宣传。

    留言板 有些药片颜色很鲜艳，我担心其中含有色素对人体有害。

    李治荣 网友你好，色素在药品辅料中称着色剂，在国内外都是允许使用的。按照国家规定，任何一种药品在上市前都要接受严格的试验和专家审核。不仅要对药品的有效成分进行含量测定和质量检验，药品辅料的安全性同样也是药品质检的一个重要方面，其中就包括色素的种类和含量。只有质检合格的药品才被批准上市，并且对已经上市的药品，国家也会进行定期的抽检，对于抽检不合格的药品会及时发出通告并禁止其生产，以保护公众安全用药。

    留言板 如题，如果不可以的话，能否麻烦李局长提供一份青岛市有配餐资质的企业名单（不仅仅限于A级企业），有联系电话最好了，谢谢！

    李治荣 网友您好，经营范围为“食堂”的企业，不能从事配餐服务，需要单独申请办理集体用餐配送餐饮服务许可证。你需要查询目前我市有配餐资质的企业名单，可电话查询市食品药品监督管理局，电话为85707067。

    留言板 药品电子监管主要管什么？

    李治荣 网友您好。电子监管系统是覆盖全国药品监管部门以有药品生产经营企业的统一平台。对药品实行电子监管，是利用现代信息、网络技术对药品全过程实施电子监控的方法，有利于实现药品安全追溯，对存在问题的药品及时召回，防控和减少风险。公众和监管部门可以通过监管码进行查询相关信息，为人民群众用药安全提供有效的技术保障。对于企业来说，实施药品电子监管可以使企业在防伪、生产管理、库存管理、质量追溯、销售流向控制及物流管理等方面提升水平。

    留言板 为什么有些药品名字一样，批准文号不一样？

    李治荣 国家规定，除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。同一药品生产企业生产的同一药品的每一个规格发给一个批准文号。对此可以通过国家食品药品监督管理局网站进行批准文号查询。

    李治荣 结束语

    再次衷心感谢大家对食品药品监管工作的关心和支持。今后我们要采取更多的方式与大家进行交流。对网友提出的宝贵意见、建议，我局将认真研究、办理并及时回复。进一步树立执法为民、科学监管理念，切实保障全市人民饮食用药安全。谢谢大家。