市药监副局长李治荣网谈实录 满意度

    留言板 新药比老药安全好用的说法一定对吗？

    李治荣 不一定。有些新药对治疗一些疾病有特殊的疗效，或适用范围更广，但其不良反应也同样存在。

    留言板 生产第一类医疗器械需要办理生产许可证吗？

    李治荣 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省食品药品监督管理局书面告知，不需办理《医疗器械生产许可证》。

    留言板 我市药品安全专项整治主要成效是什么？

    李治荣 药品安全专项整治是根据全国统一部署，在加强食品药品监管方面推进的主要工作之一，我市高度重视。自2009以来，从统一思想认识、加强组织领导、健全工作机制、落实工作责任、突出整治重点、强化宣传培训等方面，狠抓工作落实，扎实组织开展了药品安全专项整治工作。两年多来，对全市一万多家涉药单位全部按照相关药品法律法规标准进行了整顿规范。企业质量安全主体责任进一步落实；监管部门对涉药单位开展了拉网式检查，检查覆盖率达到100％，药品生产经营秩序显著好转，全市五年来未发生重大药品安全事故全市药品安全专项整治工作取得了阶段性成效。下一步，我们将在分析评估基础上开展新一轮整治工作。

    留言板 药品经营许可证怎么办理?

    李治荣 我局对所有行政许可事项全部纳入市审批大厅办理,实行一站式办理。市审批大厅食品药品局窗口地址：香港中路17号网络公示：在青岛市食品药品监督管理局网站（http://sfda.qingdao.gov.cn）及青岛政务网对所有审批事项进行公示，行政相对人可以从网络上方便地进行查阅。窗口告知：在青岛市行政审批服务大厅食品药品监管局窗口上分类摆放相关行政许可事项办事指南，相对人可以随时获取；同时对网上公示的查阅方式均进行了告知。电话告知：在网站、指南公布咨询电话，相对人可以方便地进行电话咨询。同时，我局要求工作人员必须热情认真的回答相对人提问，详细解答相对人的疑问。

    留言板 我是一名药师，取得资格证书2年，能否申报主管药师呢？

    李治荣 目前不符合要求。应该具备的基本条件如下：大专毕业，聘任为（中）药师职务满5年；大学毕业，聘任为（中）药师职务满4年； 研究生毕业，从事（中）药师工作满3年；改系列评审，必须在药学专业技术岗位工作满一年；后学历需满3年才可申报相应级别专业技术资格。

    留言板 青岛有多少基本药物生产企业？

    李治荣 网友您好：青岛有16家基本药物生产企业

    留言板 特殊用途化妆品是什么意思？

    李治荣 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。生产特殊用途化妆品必须经国家有关部门批准，获得相应批准文号后，才能生产，其产品外包装上必须有特殊用途化妆品编号，以便与普通化妆品区别。目前，特殊用途化妆品有两个编号，分别是“卫妆特字”和“国妆特字”，前者为卫生部批准的特殊用途化妆品，后者为国家食品药品监管局批准的特殊用途化妆品。

    留言板 如何购买放心化妆品？

    李治荣 建议选购和使用化妆品时注意以下事项。（1）标识明确。化妆品生产企业许可证号、特殊用途或进口化妆品批准文号、生产日期、保质期等标识齐全。（2）科学选择。消费者应根据自己皮肤类型选择化妆品，尤其是在选购特殊用途的化妆品时，最好先在自己手背或手臂内侧或耳根处反复试涂几次，过一段时间皮肤未出现过敏反应再购买。（3）回避交叉。选购使用化妆品尽量坚持“从一”原则，或在使用一个品牌一段时间后再更换，防止因频繁更换而发生过敏反应。（4）有效使用。再高档的化妆品超过保质期也不应使用，科学的使用时间是在开启后的6个月内。（5）儿童忌用成人产品。成人化妆品中可能含有激素成分，儿童使用对发育不利，易造成性早熟或过敏反应。（6）谨慎试用免费品。免费试用化妆品是商家常用的促销手段，但是如果试用化妆品的顾客患有传染病，极有可能传播给下一位试用者。因此，试用化妆品时一定要格外当心。（7）学会维权。消费者购买化妆品或接受美容服务时，要向经营者索要发票或凭证，并妥善保管，一旦遇到问题时进行投诉和索赔，以维护自己的合法权益。（8）网站查询。消费者对购买的特殊用途或进口化妆品批准文号持有疑义，可通过卫生部卫生监督中心网站中的公众查询或国家食品药品监督管理局数据查询来确认其文号的真实性。

    留言板 现在市场上保健食品种类繁多，请问局长，购买保健食品时应注意哪些问题？

    李治荣 保健食品实行产品注册管理。卫生部批准的国产保健食品批准文号格式为“卫食健字+(年份)+第+4位数字序号+号”，进口保健食品批准文号格式为“卫进食健字+(年份)+第+4位数字序号+号”。国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品批准文号格式为“国食健字G+4位数年份+4位数字序号”，进口保健食品批准文号格式为“国食健字J+4位数年份+4位数字序号”，一个产品对应一个批准文号。按照规定，保健食品销售包装上必须印有保健食品专用标识（蓝色草帽）和批准文号，批准文号与保健食品标志并排或上下排列标于主要展示版面的左上方，批准文号下面标注批准部门。 消费者在购买保健食品时，一要看产品包装盒上是否印有保健食品专用标识和批准文号，标识是否规范；二要看产品标签和说明书标示的产品名称、主要原料、保健功能、适宜人群、生产厂家等内容是否齐全。

    留言板 我在饭店吃饭时吃出异物来了，怎么解决？

    李治荣 您好，如果您在饭店吃饭吃出异物，请你拨打食品药品监督管理部门投诉电话9600111，稽查人员会到现场进行全面检查，并据情依法处理。

    留言板 现在食品安全备受关注。请问贵局采取那些措施保证食品安全，让广大市民放心。

    李治荣 今年6月起各区市食品药品监管部门开始承接餐饮服务食品安全监管职能。我局立即研究制定了整顿规范全市餐饮市场的八项措施。一是全面组织开展餐饮市场专项整治。近期开展了六次专项整治行动。重点整顿规范学校、建筑工地集体食堂、旅游景区和“小餐饮”单位。二是严格规范餐饮服务许可，严格市场准入和退出制度。三是加强高风险餐饮食品监督抽验工作。四是加强重大活动食品安全保障，推行风险管理和网格化监管。五是强化企业主体责任，推进示范工程建设，强化基层基础工作。六是加强社会监督，营造安全发展和谐氛围。七是设立9600111举报投诉公开电话，及时查处投诉举报和办理各类意见建议。八是开展了保健食品安全整顿。当前，我局正在集中开展夏秋季餐饮市场专项整治行动，整体来说青岛市的餐饮服务环节食品是安全的，请广大市民放心，消费者如果发现餐饮服务食品安全问题，请拨打9600111公开电话举报投诉。

    留言板 基层的监管任务往往最重。请问如何加强乡镇、街道办事处等基层区域的食品药品监管？

    李治荣 我局高度重视基层食品药品安全监管工作。进一步强化基层食品药品监管网络建设，是我市全面构建覆盖城乡的食品药品安全保障体系的重要组成部分。当前，我们正根据国家、省市食品药品监管体制改革和市委市政府相关要求，大力加强基层基础建设，按照“完善体制机制、强化基层基础、创新监管模式、提升监管能力”的要求，抓紧建立镇（街道办事处）食品药品监管站，按照标准配齐一线监管人员，全面推行风险管理和网格化监管，确保监管工作纵向到底、横向到边、科学运行、保障到位，把食品药品安全工作落实到基层，形成责任明确、反应迅速、无缝监管的体制机制，建立起“全方位、立体化”的监管网络、“全覆盖、网格化”的运行机制，提高监管覆盖面和行政效能，逐步实现“三级政府、四级组织”的层级覆盖。

    留言板 李局长，《食品安全法》出台后，食品安全监管职能调整了，请问餐饮服务食品安全现在是哪个部门管？是怎么管的？

    李治荣 今年6月起各区市食品药品监管部门开始承接餐饮服务食品安全监管职能。我局立即研究制定了整顿规范全市餐饮市场的八项措施。一是全面组织开展餐饮市场专项整治。近期开展了六次专项整治行动。重点整顿规范学校、建筑工地集体食堂、旅游景区和“小餐饮”单位。二是严格规范餐饮服务许可，严格市场准入和退出制度。三是加强高风险餐饮食品监督抽验工作。四是加强重大活动食品安全保障，推行风险管理和网格化监管。五是强化企业主体责任，推进示范工程建设，强化基层基础工作。六是加强社会监督，营造安全发展和谐氛围。七是设立9600111举报投诉公开电话，及时查处投诉举报和办理各类意见建议。八是开展了保健食品安全整顿。当前，我局正在集中开展夏秋季餐饮市场专项整治行动，消费者如果发现餐饮服务食品安全问题，欢迎拨打9600111公开电话举报投诉。

    留言板 我买了一种保健食品，怀疑质量有问题，请问应当如何处理？

    李治荣 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。目前，国家对保健食品实行产品注册管理制度，保健食品必须获得《保健食品批准证书》方可生产，其产品标签上必须标注保健食品标志，即通常说的“小蓝帽”，其批准文号的编号为“卫食健字”或“国食健字”，可分别在国家卫生部网站或国家食品药品监督管理局网站查询，如果对购买的保健食品存有异议，请保留好购物发票，拨打9600111，执法人员将依法进行检查处理。

    留言板 你们不觉得目前中国的食品安全问题频发，就是你们衙门太多，职责重叠造成的吗？请问就食品安全问题而言，贵局分管的范围，是从哪里买的，谁买的，怎么用的，才归你们管理呢？

    李治荣 网友您好，根据我国国情，《食品安全法》规定现阶段对食品安全实行分段监管，主要是由于现有各执法部门的人力物力条件限制，如果将食品安全职能集中在一个部门，我国任 何一个职能机构均无法独立承担。目前食品安全问题频发，主要是由于我国现阶段食品生产经营特点，包括数量大、规模小、从业人员素质不高等多方面原因，引发出一些“监管 真空”地段，并非职责重叠造成。各级食品药品监督管理部门依法承担餐饮服务环节食品监管职能，既对餐饮加工过程进行管理，也通过索证索票对加工原料进行把关。

    留言板 啤酒节刚刚结束，请问李局长，类似这些重大活动，你们都采取哪些措施来保障餐饮食品安全的？

    李治荣 一是实施重大活动安全保障工程。制定完善工作方案、应急预案等，完善城市运行保障体制，坚决预防集体性食物中毒事件和药品安全事件。二是全面推行风险管理，建立健全预警体系，做到对安全隐患早发现、早预防、早整治、早解决。三是完善应急处置体系。组织各级联动的应急实战演练，进一步提高积极应对、科学处置突发事件的能力。今年以来全市食药部门圆满完成了“苏迪曼”杯比赛等三十多次重大保障活动。

    留言板 请问贵局在农村餐饮食品安全监管工作中都采取了哪些措施？

    李治荣 加强农村和基层餐饮环节食品安全工作是我局今年重点工作。主要措施：一是在农村餐饮业和集体食堂，积极推行餐饮服务食品安全量化分级管理制度，加强对分散在城乡结合部、村镇的小餐馆和农村学校集体食堂开展专项整治。二是加强对农家宴、农村集体聚餐的监管，强化对农村厨师管理，加大执法力度，严厉查处无餐饮服务许可证从事餐饮服务的违法行为。三是在春节、“五一”和“十一”等重点时段和区市重要节庆活动，组织专项执法检查，严防发生群体性食物中毒事件。四是大力推进农村餐饮服务食品“两网”建设步伐。加快建设农村餐饮服务食品安全的监督网络、信息网络建设， 五是加强农村基层食品药品安全监管机构建设。在区市政府领导下，争取在街道办事处和镇配备协管员、信息员。建立覆盖全市的三级政府，四级组织的层级监管体系六是积极做好农村食品安全宣传工作。